EMS(設計・製造受託サービス)

ソフト設計サービス

1.独自保有の各種IP、制御技術を自社プラットフォームに組込むことで、短納期・低コストでの開発を実現します。/2.医療機器のように高度な品質マネジメントを求められる場合でも、規格に準拠した安全性の高いソフトを提供します。

  • 保有技術

    • モーター/アクチュエータ制御
    • フィードバック制御
    • リモートメンテナンス
    • 医療QMS対応
      (IEC62304,ISO13485)
    • 各種Kit
      UltraZ AD +
      Guinness Kit
    • DSP Platform

    【対応OS】

    • Windows
    • µ-ITRO(NORTi)
    • Linux
    • VxWorks

    【組込ソフト内容】

    • 各種アプリケーションソフト
    • 各種デバイスドライバー
  • 受託実績

    • 暗号化装置
    • 映像配信装置
    • 内視鏡制御装置
    • シリンジポンプ
    • 輸液ポンプ
    • 在宅医療機器に使用する3G通信端末
    • 介護ロボット
    • 美容機器
  • 資料

医療機器のソフトウェア設計支援(安全規格 IEC62304準拠)

医療機器ソフトウェアに対する安全性担保が重要視されている中、OKI-EMSでは医療機器向け 品質マネジメントシステム(ISO 13485)とリスクマネジメント規格(ISO 14971)に沿った安全性の高いソフトウェアを提供します。

医療機器のソフトウェア設計支援のイメージ

サービスの特長

  • 医療機器のソフトウェア開発プロセスに沿って、要求分析から受入テストまでのプロセスを実行
  • 検証プロセスでは、エビデンスを文書化
  • 医療機器開発のスケジュール短縮とコスト低減

公的研究費の不正使用および研究活動における不正行為等に係る通報も上記で受け付けます。

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