医療機器のソフトウェア設計支援（安全規格 IEC62304準拠）

医療機器ソフトウェアに対する安全性担保が重要視されている中、OKI-EMSでは医療機器向け 品質マネジメントシステム（ISO 13485）とリスクマネジメント規格（ISO 14971）に沿った安全性の高いソフトウェアを提供します。

サービスの特徴

• 医療機器のソフトウェア開発プロセスに沿って、要求分析から受入テストまでのプロセスを実行
• 検証プロセスでは、エビデンスを文書化
• 医療機器開発のスケジュール短縮とコスト低減